德国Binder携手德祥参展CPhI China 2012-展会信息-资讯-生物在线

德国Binder携手德祥参展CPhI China 2012

作者：德祥科技有限公司 2012-07-13T00:00 (访问量:3015)

德国Binder公司是全球首屈一指的温控箱专业制造商，是全球最大、最专业的温控箱生产厂家之一。Binder在制药和原料药领域广泛应用，Binder的典型产品KBF系列恒温恒湿箱和FD系列烘箱已经以红三角的醒目形象和稳定、可靠的品质深入到制药领域的众多实验室。

样机展示

Binder KBF系列恒温恒湿箱能提供稳定的温湿度环境，模拟各种气候条件，特别适用于样品的稳定性实验、长期试验、平衡实验和细菌培养；配置ICH光照系统，提供的光谱完全符合ICH指导方针Q1B选项2的所有要求，即在人工气候和光照条件下进行原料药或者制剂的光稳定性试验；符合GMP、GLP和FDA等规范，同时提供专业的IQ/OQ验证文件和验证服务保证了该系列恒温恒湿箱能够满足最严格的要求。

Binder恒温恒湿箱

Binder KBF系列恒温恒湿箱完全满足最新10版国家药典中“原料药与药物制剂稳定性试验指导原则”对药物稳定性试验的要求，同时也满足ICH指导原则中所做的药物稳定性试验Q1A的所有要求：

(1) 加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH

(2) 中间试验：30℃±2℃/65%RH±5%RH

(3) 长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH或者30℃±2℃/65%RH±5%RH

Binder KBF系列恒温恒湿箱能提供药品的稳定性测试，包装测试和食品保存期限测试等，满足国标和ICH等国际标准要求，如需更多信息，请与我们联系！

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