近日，BioNTech联合创始人乌古尔·萨欣（Uğur Şahin）和奥兹朗·图雷利（Özlem Türeci）夫妻在接受BBC采访时称，针对癌症的mRNA疫苗可能2030年前上市。目前BioNTech已有多种癌症疫苗处于临床试验阶段。这是新冠疫苗上市后，mRNA在肿瘤治疗领域的最新消息。
mRNA作为疫苗及药物，最终应用于人体，其质量控制需要与其他药品一样，安全可控是最基本的要求。杂质作为质量控制的一项关键属性，影响着疫苗的安全性和有效性。根据中国《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）》，要求对mRNA纯化工艺过程中的潜在杂质进行研究，包括5’非帽化RNA、双链RNA（dsRNA）、长链RNA、截短RNA、残留模板DNA、残留酶底物、内毒素等。mRNA在体外合成时会用到如T7转录酶、焦磷酸酶、RNA酶抑制剂等，这些酶作为蛋白质类成分需要检测其残留量。
mRNA制备过程中使用的酶及试剂有：
为满足mRNA疫苗企业的原液检测需求，近岸蛋白质特全新推出mRNA原料酶残留检测之无机焦磷酸酶残留检测盒，可配套检测mRNA原液中无机焦磷酸酶的残留情况，解决原液质检问题。
Pyrophosphatase, Inorganic ELISA Kit
试剂盒采用双抗体夹心ELISA方法，预先包被了PPase捕获抗体，加入样本后，样本被捕获形成抗体-抗原复合物，再加入HRP标记的PPase检测抗体，形成抗体-抗原-抗体“三明治”复合物。最后加入TMB进行显色，反应终止后在450nm/630nm波长下读取吸光值（OD值），样本中PPase含量与OD值呈正相关。
产品特点：
灵敏度高：0.125ng/ml，检测范围0.125-8ng/ml
以上标准曲线图仅供参考，应以同次实验标准品所绘制标准曲线计算标本含量。
如果待测样本OD值超出标准曲线最高点OD值，需将样本进行稀释后重新测定。
稳定性强：产品在37℃保存7天，与正常4℃保存相比，检测效果无明显差异。
新品上线，测试装申领进行时，欢迎扫码申请！
更多mRNA原料酶残留检测试剂盒持续上线中！
相关产品：
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目录号 |
产品名称 |
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T7 RNA Polymerase, GMP Grade |
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10×Transcription Buffer, GMP Grade |
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Vaccinia Capping Enzyme, GMP Grade |
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mRNA Cap 2´-O-Methyltransferase, GMP Grade |
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10×Capping Reaction Buffer, GMP Grade |
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SAM (32mM), GMP Grade |
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E. coli Poly(A) Polymerase, GMP Grade |
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10×Poly(A) Polymerase Buffer, GMP Grade |
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Pyrophosphatase, Inorganic （yeast）, GMP Grade |
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RNase Inhibitor, GMP Grade |
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DNase I, GMP Grade |
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BsaI, GMP Grade |
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10×BsaI Reaction Buffer , GMP Grade |
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T7 RNA Transcription Enzyme Mix, GMP Grade |
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10×Transcription Buffer, GMP Grade |
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ATP, GMP Grade （100mM） |
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ATP, GMP Grade （10mM） |
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GTP, GMP Grade （100mM） |
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GTP, GMP Grade （10mM） |
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CTP, GMP Grade （100mM） |
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UTP, GMP Grade （100mM） |
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N1-Me-Pseudo UTP, GMP Grade |
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Pseudo UTP, GMP Grade |
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eGFP mRNA |
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Luciferase mRNA |
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T7 High Yield RNA Transcription kit |
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Thermostable T7 RNA Polymerase |
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Cap 1 Capping System |
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RNA Clean Beads |
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Lithium Chloride Precipitation Solution |