【webinar预告】生物药生产细胞株开发策略-自主发布-资讯-生物在线

【webinar预告】生物药生产细胞株开发策略

作者:美谷分子仪器(上海)有限公司 2023-03-15T14:24 (访问量:6098)

会议时间:2023年3月15日19:30-21:00

会议简介:

细胞株是生物药物工艺开发的起点和基础,后续工艺开发、临床前和临床工作都是基于某一确定的细胞株进行开展。细胞株产量会影响到生产的成本,质量则会影响到药物的安全性和有效性。细胞株开发过程速度、合规性影响到药物开发的进度和成败。

在生物药物分子(如抗体)的生产过程中细胞株开发及单克隆性性确认是非常关键的步骤。本次Webinar侧重于单细胞分选,生产用细胞株的单克隆源性验证,细胞株监管要求与筛选相关内容。
欢迎收看

会议日程:
时间演讲题目主讲人
19:30-19:35开场介绍
19:35-20:05单克隆分选策略及源性鉴定宋佳丽
产品经理
美谷分子仪器(上海)有限公司
20:05-20:35生物药生产细胞株监管要求与筛选要点孙露
工艺开发部-细胞株开发部高级经理
迈百瑞
20:35-21:00Q&A

宋佳丽,Molecular Devices产品经理:

毕业于华东理工大学生物工程专业,目前负责美谷分子中国区生物制品开发产品线业务,拥有6年生命科学行业产品应用和市场相关经验。曾进行微生物工程菌株高通量筛选相关研究,并参与国家重大仪器设备开发项目,在高通量筛选、自动化平台等方面经验丰富。

孙露,迈百瑞工艺开发部-细胞株开发部高级经理:

2013年自UNSW硕士毕业后,就进入迈百瑞从事细胞株开发工作,负责CHO宿主细胞的开发、优化工作;从事CDMO细胞株构建评估多年,对各种CHO商业细胞系均有项目开发经验;对细胞株开发、评估、国内外IND申报均有丰富经验。

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